|
Om succesvol te zijn, moet je prioriteiten stellen en dit geld in het bijzonder voor het innovatieve farmaceutische bedrijf Boehringer Ingelheim. Dit betekent met name dat de zaken soepel moeten lopen, zodat het personeel zich kan concentreren op de ontwikkeling van vooruitstrevende farmaceutische producten. Dit is gelukt dankzij het technische ondersteuningsteam, verantwoordelijk voor het opnieuw uitrusten en moderniseren van de fabriek, waarbij ze werden ondersteund door een krachtig CAE softwarepakket.
Gedurende de afgelopen vijf jaar, hebben weinig bedrijven zoveel geïnvesteerd in hun twee Duitse vestigingen als het bedrijf Boehringer Ingelheim, dat familiebezit is, dat ca. 1,3 miljard Euro heeft geïnvesteerd in haar nieuwe fabriek op de Ingelheim en Biberach locaties. Deze locaties produceren de geneesmiddelen voor de behandeling van ziekten aan de luchtwegen, het centrale zenuwstelsel en kanker, alsmede biofarmaceutische producten en fijne chemicaliën. Ondanks het aantal indrukwekkende gebouwen, zoals de recent geopende celcultuurinstallatie in Biberach, de grootste in Europa, de Respimat® installatie en de actieve ingrediënten installatie in Ingelheim, ligt de nadruk van het technische ondersteuningsteam ergens anders. “Wij zijn plant operators”, legt Stefan Zundel, hoofd van E&I Plant Engineering bij de chemiedivisie bij Boehringer Ingelheim, uit. “Hoewel we ook zijn betrokken bij de planning van de nieuwe installatie, hebben we de neiging om ons primair te concentreren op het uitbreiden, wijzigen en moderniseren van de bestaande faciliteiten. Dit is ons dagelijkse werk”. Een paar jaar geleden ging het bedrijf op zoek naar een CAE tool voor deze taken. Het besluitvormingsproces was verre van eenvoudig, met name omdat het bedrijf al een archief had van ca. 40.000 tekeningen waartoe men toegang wilde behouden, terwijl de gegevensoverdracht zo eenvoudig mogelijk moest worden gehouden. “Voor ons is een CAE softwarepakket een belangrijk documentatiehulpmiddel. Als zodanig hebben we een flexibele toegang nodig tot elke afzonderlijke loop”, zo vat Zundel de vereisten van het bedrijf samen. Dit is geen gering feit voor een farmaceutisch bedrijf met zo’n 8.500 loops in enkele van de ongeveer 40 activiteiten op de locatie te Ingelheim.
Zo’n 18 maanden geleden, nam het bedrijf een besluit en koos voor het EPLAN PPE systeem – op dat moment versie 3.2 – van EPLAN Software & Service. Ongeveer 25 medewerkers hebben sindsdien gewerkt met de CAE software, waarvan vijf permanent. Naast de eenvoudige handling van bestaande datarecords was de andere doorslaggevende factor dat het pakket waar voor zijn geld biedt. “Wij hebben alle op de markt beschikbare producten onderzocht, maar EPLAN PPE was gewoon het hulpmiddel dat het beste bij ons werk paste”, legt Marcus Kilian uit, Engineer in de EPLAN groep. Wanneer er bijvoorbeeld een link nodig is naar andere softwaresystemen voor ondersteuning van 3D planning van het proces-engineering gedeelte, dan kan dit via interfaces worden opgelost. “Bestanden kunnen gemakkelijk worden uitgewisseld via de vrij programmeerbare API interface en met behulp van Excel”, schets Kilian de pragmatische aanpak. “Hoewel sommige andere tools op dat gebied krachtiger zijn”, geeft Zundel toe, “voor ons zijn veel van die tools gewoon niet praktisch. Wij geven de voorkeur aan het werken met goed gedefinieerde interfaces in plaats van een grote, maar onpraktische oplossing”.
Na 18 maanden intensief werken met EPLAN PPE zijn z’n verwachtingen bevestigd, deels dankzij de nieuwe release die zes maanden na de invoering werd geïntroduceerd. “Hoewel we een paar kinderziektes hadden in het begin, werden deze snel opgelost met de introductie van Versie 4.0”, herinnert Kilian zich. De velden bijvoorbeeld voor de invoer van de waarden van de eigenschappen zijn duidelijk gestructureerd, zodat het ontwerpproces beheersbaar en snel is en toegang tot voorgedefinieerde waarden is vereenvoudigd. De duidelijke weergave maakt het gemakkelijker voor u om uw weg te vinden in de software voor een snelle, foutloze invoer. De bibliotheek is een ander voordeel, omdat deze geldt voor alle installaties, waardoor wordt gewaarborgd dat alle ca. 25 medewerkers toegang hebben tot exact dezelfde data. Aanvullende documenten kunnen hier ook worden beheerd. Met EPLAN PPE, kunnen externe documenten op een later tijdstip worden toegekend aan de specificaties voor apparaten en PCT loops, zodat een complete en consistente administratie van alle projectgegevens mogelijk is. Het tijdrovende proces van het later toekennen van documenten aan bestaande plant documentatie is nu verleden tijd. Daarnaast is de nummeringsfunctie uitgebreid, zodat gebruikers niet langer vastzitten aan vooringestelde nummeringsfuncties.
Werk vol vertrouwen met de nieuwe software, zelfs met Versie 3.2, waren gebruikers snel thuis met de software, dankzij de goed gestructureerde interface. “De omgeving paste gewoon goed bij onze bestaande procedures en er waren geen grote aanpassingen nodig voor ons”, beschrijft Kilian de introductiefase. De ca. 40.000 datarecords, waarvan de meeste waren aangemaakt in dBbase IV, werden eveneens overgedragen m.b.v. EPLAN PPE. Het bedrijf schreef de benodigde importroutines zelf, en de transitie ging soepel, deels dankzij de krachtige software-interfaces, welke probleemloze samenwerking, mobiliteit, en flexibiliteit waarborgt, in zowel de interne als de externe omgeving. Een CAE softwarepakket moet gedurende vele jaren flexibel blijven. “Een PCT loop kan wel 15 tot 20 jaar bestaan”, legt Zundel uit. “Als zodanig heeft u een softwarepakket nodig dat in staat is de gegevens beschikbaar te stellen en deze over te dragen naar de toekomstige systemen, zelfs na zulke lange perioden”. Er zijn ook tekenen van een andere opkomende trend. Documentatie en omschrijving van de loops neemt toe. De apparaatgegevens van de producent voor elke loop is reeds gearchiveerd bij Boehringer Ingelheim. Daarnaast neemt het aantal loops in een installatie ook toe, om een nauwkeurigere en doelmatigere regeling van het proces mogelijk te maken.
Werk vol vertrouwen met de nieuwe software
Hoewel bij de aanschaf van EPLAN PPE de nadruk lag op operationele ondersteuning, wordt de tool ook gebruikt bij het plannen van nieuwe installaties. Integratie van het PCT loop concept gebaseerd op de NAMUR aanbevelingen is de doorslaggevende factor voor gestandaardiseerd werken. Deze NAMUR richtlijnen voor procesinstrumentatie en besturing worden volledig ondersteund door EPLAN PPE. De functionele omvang van de Basic EPLAN PPE module wordt is specifiek gericht op de vereisten van de conceptontwikkeling. Dit waarborgt een consistente projectplanning vanaf de algemene plant-structuur tot de gedetailleerde apparaatspecificatie. Het specifieke voordeel van EPLAN PPE is dat het niet uit maakt of de centrale faciliteiten, hardware, PCT functies of andere objecten eerst worden gepland, hetgeen het feit erkend dat de projectplanning van de individuele werkfases zelden optreedt in chronologische volgorde.
Daarnaast varieert het basis-engineering-raamwerk naar gelang de installatie die wordt gepland en kan variëren van de voorbereiding van leidingen en instrumentatieschema’s tot apparatuurspecificatie. Dit omvat definities van de plant-structuren, PCT-functie en hardware, alsmede het voorzien van bestel- en projectgegevens. De volgende basisvereisten gelden voor alle taken: De gegevensinvoer moet gemakkelijk, snel en foutloos zijn, met kopieer- en verplaatsopties en er moet ook een betrouwbare selectie van standaard componenten mogelijk zijn. Het moet ook mogelijk zijn om datastructuren te wijzigen en uit te breiden tijdens de projectplanning.
De service is precies goed
Toen de licenties werden aangeschaft, heeft Boehringer Ingelheim ook een software-servicecontract afgesloten, dat zeer de moeite waar is gebleken in elk opzicht. Het omvat bijvoorbeeld de levering van informatie, up-to-date releases en service packs, ondersteuning van de EPLAN helpdesk, e-mail ondersteuning en online toegang tot speciale ondersteuningsinformatie. “Wanneer we een e-mail hebben verzonden, is in de grote meerderheid van de gevallen de fout gecorrigeerd in tegen de tijd dat de volgende update wordt vrijgegeven”, rapporteert Kilian op de EPLAN Software & Service response. In veel gevallen gaat het hier slechts om kleine details. Hier volgt een eenvoudig voorbeeld: Terwijl in versie 3.2, de overzichtsvensters slechts op een witte achtergrond werden weergegeven, kent de laatste versie nu lijnen voor een beter overzicht. “Soms zijn het de kleine dingen die het leven gemakkelijker maken”, merkt Kilian op. Kort samengevat is het bedrijf volledig tevreden met EPLAN PPE en na aandringen kunnen Zundel en Kilian slechts met twee verbeteringen komen die ze graag zouden willen zien. Bovenaan hun wensenlijst is een revisiemanagementsysteem dat nog meer op maat is gesneden voor de behoeften van de farmaceutische industrie, met name met betrekking tot de functionele omschrijvingen van gekwalificeerde installaties en de validatie daarvan. Een intelligente link naar SAP bijvoorbeeld, zodat controller specificaties kunnen worden doorgestuurd naar de inkoopafdeling, zou ook nuttig zijn. Dit wordt momenteel bereikt m.b.v. de klembordfunctie. Maar wie weet, wellicht werken de softwareleveranciers uit Monheim al aan het probleem en worden deze aanvragen realiteit tegen de tijd dat de volgende versie op de markt komt.
Over de chemiedivisie van Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim valt nu onder de meest onderzoeksintensieve bedrijven wereldwijd en heeft 34.221 mensen in dienst in 152 landen op alle continenten. Van de 7,38 miljard Euro inkomsten die zijn gegenereerd in 2003, werd ca. 16 opnieuw geïnvesteerd in onderzoek en ontwikkeling. Het bedrijf in familiebezit, gebaseerd in Ingelheim, maakt deel uit van de top 10 farmaceutische bedrijven in Duitsland. Op de locatie te Ingelheim werken 4.800 mensen. Naast de bekende medicijnen zoals Thomapyrin®, Viramune® en Spiriva®, produceert het ook zeer complexe actieve ingrediënten voor in-huis gebruik binnen de Boehringer-Ingelheim groep van bedrijven. Het omvat ook een uitgebreide fijnchemie activiteit voor de levering van actieve ingrediënten en halfproducten voor de farmaceutische- en levensmiddelenindustrie. Daarnaast is de Boehringer Ingelheim groep ook betrokken in de product- en procesontwikkeling voor klanten, alsmede de productie van batches van laboratoriumgrootte tot op grote schaal conform cGMP (current Good Manufacturing Practices), inclusief een uitgebreid pakket van ‘regulatory’ diensten.
|
